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惠州GMP車間設(shè)計(jì)

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2025-06-15

用高度凈化的空氣把車間內(nèi)產(chǎn)生的粉塵稀釋,叫做非層流方式(亂流方式).用高度凈化的氣流作為載體,把粉塵排出,叫做層流方式.后者有垂直層流和水平層流方式.從房頂方向吹入清潔空氣通過(guò)地平面排出叫垂直層流式,從側(cè)壁方向刮入清潔空氣,從對(duì)面?zhèn)缺谂懦鼋兴綄恿魇?這些方式分別如圖1、圖2所示,表示了各種方式的模示圖和特征.亂流方式由于換氣次數(shù)的變化潔凈度也隨之變化,但通常潔凈度要求10000級(jí)時(shí)換氣次數(shù)在25~35次/小時(shí)范圍內(nèi);潔凈度要求100000級(jí)時(shí)換氣次數(shù)在15~25次/小時(shí)范圍內(nèi);潔凈度要求300000級(jí)時(shí)換氣次數(shù)在12~18次/小時(shí)范圍內(nèi)在100000級(jí)范圍;層流方式通常規(guī)定了氣體流速為025~05M/S.A亂流方式的優(yōu)點(diǎn)如下:①過(guò)濾器以及空氣處理簡(jiǎn)便;②設(shè)備費(fèi)低;③擴(kuò)大規(guī)模比較容易;④與凈化臺(tái)聯(lián)合使用,可保持級(jí)數(shù)高的潔凈度.B亂流方式的缺點(diǎn)如下:①室內(nèi)潔凈度受作業(yè)人員干擾;②易產(chǎn)生渦流有污染微粒在室內(nèi)循環(huán)的可能;③換氣次數(shù)少,因而進(jìn)入正常運(yùn)轉(zhuǎn)的時(shí)間長(zhǎng)動(dòng)力費(fèi)增加;④必須充分注意完善衣帽間、更衣室、風(fēng)淋室等緩沖室,清洗工作服等.C垂直層流方式的優(yōu)點(diǎn):①不受室內(nèi)作業(yè)人數(shù)作業(yè)狀態(tài)的干擾,能保持高潔凈度;②換氣數(shù)非常多.嚴(yán)謹(jǐn)?shù)娜藛T培訓(xùn)體系,為 GMP 車間運(yùn)作提供專業(yè)保障?;葜軬MP車間設(shè)計(jì)

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并應(yīng)實(shí)施嚴(yán)密的領(lǐng)用登記制度.領(lǐng)用登記本上應(yīng)記錄領(lǐng)用人、使用目的、審核批準(zhǔn)人、發(fā)放人、發(fā)放量、剩余量、發(fā)放日期.應(yīng)建立對(duì)毒麻劇品的實(shí)驗(yàn)剩余、殘留及意外泄露等處理和緊急處理措施并建立程序文件發(fā)放到各個(gè)實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所和人員.在使用培養(yǎng)基時(shí),要注意其來(lái)源的符合性,已開(kāi)啟的培養(yǎng)基的儲(chǔ)存環(huán)境及效期的符合性,培養(yǎng)基的靈敏度實(shí)驗(yàn)方法及操作判斷的符合性.在菌種管理中,要注意菌種瓶簽信息的正確性和完整性;菌種來(lái)源性和有效性的符合性;菌種傳代的次數(shù)、間隔時(shí)間和方法的符合性;菌種儲(chǔ)藏裝置及環(huán)境的符合性;菌種種類及數(shù)量與臺(tái)帳的相符性及與實(shí)際日常檢驗(yàn)量的相符性;廢棄菌種的滅活(包括日常菌檢實(shí)驗(yàn)中陽(yáng)性菌的廢棄物)的方法及記錄的符合性;菌種一般傳5代,從菌種保存中心獲得的冷凍干燥菌種為第0代算起,即總傳代次數(shù)為5代(從省所購(gòu)買的斜面已經(jīng)是第二代.)菌種傳代應(yīng)有詳細(xì)的記錄(來(lái)源、時(shí)間、數(shù)量).對(duì)照品和標(biāo)準(zhǔn)品新版GMP細(xì)化了標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌返墓芾?,增加了工作?duì)照品的管理要求(第二百二十七條).強(qiáng)調(diào)了標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌窇?yīng)按規(guī)定貯存條件貯存,按要求使用(鑒別不能用于含量測(cè)定,使用前按說(shuō)明書(shū)干燥);配制好的標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品溶液應(yīng)有適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí).勵(lì)康遼寧生物制藥GMP車間規(guī)劃公司車間內(nèi)濕度通常維持在 45 - 65%,保障產(chǎn)品品質(zhì)。

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GMP車間設(shè)計(jì)裝修方案GMP凈化車間建筑平面布置說(shuō)明:建筑平面設(shè)置應(yīng)該屬建筑專業(yè)的范疇,但由于食品/飲料無(wú)菌潔凈車間要求人、物分流,并要保持各潔凈操作間的靜壓梯度,因此,該工程中建筑平面要求具備以下幾點(diǎn):1、各凈化操作間集中設(shè)置單獨(dú)前室為氣閘,氣閘室與各操作間同時(shí)相通,確保低潔凈區(qū)的空氣不向高潔凈區(qū)滲透.2、實(shí)驗(yàn)室的人流經(jīng)過(guò)更衣室更衣?lián)Q鞋→清洗間洗手→緩沖間→風(fēng)淋室→各操作室.3、食品飲料無(wú)菌車間物流由外走廊經(jīng)過(guò)機(jī)械連鎖自消毒傳遞窗,消毒后進(jìn)入緩沖走廊后再經(jīng)過(guò)傳遞窗進(jìn)入各操作室.

區(qū))的內(nèi)表面和地面應(yīng)平整光滑、耐沖擊、無(wú)裂縫、接口嚴(yán)密、無(wú)顆粒物脫落,并能耐受清洗和消毒;潔凈室(區(qū))的墻壁與地面的交界處宜成弧形或采取其他措施.14、生產(chǎn)區(qū)應(yīng)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間,應(yīng)便于生產(chǎn)操作.15、潔凈室(區(qū))內(nèi)設(shè)置的稱量室、配液間、抗原制備間的布局和面積應(yīng)與生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng);其潔凈度級(jí)別應(yīng)與生產(chǎn)條件相適應(yīng).16、物料進(jìn)入潔凈室(區(qū))前應(yīng)進(jìn)行清潔或消毒處理.17、潔凈室(區(qū))和廠房?jī)?nèi)的照度應(yīng)與生產(chǎn)要求相適應(yīng),廠房?jī)?nèi)應(yīng)有應(yīng)急照明設(shè)施.18、進(jìn)入潔凈室(區(qū))的空氣應(yīng)凈化,潔凈室(區(qū))的潔凈度級(jí)別應(yīng)符合生產(chǎn)工藝要求.19、潔凈室(區(qū))內(nèi)空氣的微生物數(shù)和塵粒數(shù)應(yīng)按規(guī)定監(jiān)測(cè),監(jiān)測(cè)結(jié)果應(yīng)記錄存檔.20、應(yīng)動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)百級(jí)凈化區(qū)內(nèi)空氣中的微生物數(shù)量.21、潔凈室(區(qū))的凈化空氣如可循環(huán)使用,應(yīng)采取有效措施避免污染和交叉污染.22、空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)按規(guī)定清潔、維修、保養(yǎng)并作記錄.23、潔凈室(區(qū))內(nèi)各種管道、燈具、風(fēng)口等公用設(shè)施的安裝應(yīng)合理、易于清潔.潔凈室(區(qū))的窗戶、天棚及進(jìn)入室內(nèi)的管道、風(fēng)口、燈具與墻壁或天棚的連接部位應(yīng)密封.主車間與相鄰房間需保持≥5Pa 的壓差,保障空氣流向。

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使用無(wú)塵車間的行業(yè)有很多,常見(jiàn)的有電子光學(xué)、食品飲料、生物醫(yī)藥等.無(wú)塵車間作為恒溫恒濕的環(huán)境,清潔的空氣會(huì)令我們感覺(jué)舒適.如果處在一個(gè)設(shè)計(jì)合理,管理科學(xué),使用得當(dāng)?shù)臒o(wú)塵車間不會(huì)對(duì)人體有任何傷害的.在車間工作,如果沒(méi)有正確的做到設(shè)計(jì)和維護(hù)工作,可能會(huì)因?yàn)闊o(wú)塵問(wèn)題,空氣中的氧氣因?yàn)楸桓綦x而減少,導(dǎo)致人體缺氧.全身都穿著太空服,緊包著身體,皮膚的呼吸也受到影響,像呼出的二氧化碳又被吸入皮膚,導(dǎo)致毛孔增大,頭皮也因此厲害掉頭發(fā);手套問(wèn)題,因?yàn)槭痔桌淼姆栏瘎┮矔?huì)讓手皮膚老化,就是皺皺的,敏感的人甚至?xí)撈?如果無(wú)塵車間設(shè)計(jì)合理,使用得當(dāng)其本身對(duì)人體無(wú)害,而且清潔的空氣,恒溫恒濕的環(huán)境還會(huì)讓人感到很舒適.無(wú)塵車間想要對(duì)身體無(wú)害,需要無(wú)塵車間的設(shè)計(jì)和施工都符合標(biāo)準(zhǔn).例如層高如果低于,每人每小時(shí)新風(fēng)量小于四十立方也會(huì)很難受.下面列舉幾個(gè)無(wú)塵車間對(duì)設(shè)計(jì)和維護(hù)方面的要點(diǎn).生產(chǎn)過(guò)程中是否使用有毒有害氣體及氣體有害化學(xué)物質(zhì),這些本身對(duì)身體有很大的損傷.一個(gè)的工程師會(huì)在無(wú)塵車間規(guī)劃設(shè)計(jì)時(shí)就考慮類似這些問(wèn)題,設(shè)置足夠強(qiáng)大的排風(fēng)排氣系統(tǒng),將產(chǎn)生的氣體及時(shí)排出室外.只要排風(fēng)系統(tǒng)安裝得當(dāng),風(fēng)機(jī)功率足夠.GMP 車間內(nèi)噪聲需≤65dB (A),減少對(duì)生產(chǎn)的干擾。汕頭食品無(wú)菌潔凈車間規(guī)劃公司排名

空氣經(jīng)預(yù)過(guò)濾器、靜壓箱、高效過(guò)濾器,確保操作區(qū)達(dá)百級(jí)潔凈度。惠州GMP車間設(shè)計(jì)

一般依次為:留洞打底,各專業(yè)安裝,內(nèi)門窗安裝,修補(bǔ)洞口及周邊,基層打底,飾面抹灰和罩面板工程,嵌縫處理,油漆刷漿工程和裱糊工程.在無(wú)塵車間裝修建筑裝飾施工過(guò)程中,必須隨時(shí)清掃灰塵,對(duì)隱蔽空間(如吊頂和夾墻內(nèi)部等),還應(yīng)做好清掃記錄.應(yīng)保護(hù)已完成的裝飾工程表面,不得因撞擊、敲打、,多水作業(yè)等造成板材凹陷,暗裂和表面裝飾的污染.對(duì)已安裝高效過(guò)濾器的房間,不得進(jìn)行有粉塵的作業(yè).塑料板材和卷材面層鋪貼前應(yīng)預(yù)先按規(guī)格大小,厚薄分類,板材或卷材與地面之間應(yīng)滿涂粘接劑,表面趕平,不得漏涂或殘存空氣.密封膠嵌固前,應(yīng)將基槽內(nèi)的雜質(zhì),油污剔除干凈,并保持表面干燥.無(wú)塵車間臨時(shí)設(shè)置的設(shè)備入口不用時(shí)應(yīng)封閉,防止塵土雜物進(jìn)入.施工現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)保證良好的通風(fēng)和照明,對(duì)于改建工程,應(yīng)查明和切斷原有電源及易燃,易爆和有毒氣體管線后方可施工,對(duì)工藝生產(chǎn)過(guò)程中使用的腐蝕性液體應(yīng)有安全防護(hù)措施.惠州GMP車間設(shè)計(jì)