無(wú)塵實(shí)驗(yàn)室,也被稱為潔凈室,是通過(guò)專門設(shè)計(jì),將特定空間內(nèi)空氣中的塵埃粒子、微生物、有害氣體等污染物嚴(yán)格控制在極低水平的場(chǎng)所。其重點(diǎn)在于構(gòu)建一個(gè)高度潔凈、環(huán)境參數(shù)準(zhǔn)確可控的空間,以滿足各類對(duì)環(huán)境潔凈度要求苛刻的實(shí)驗(yàn)與生產(chǎn)活動(dòng)。在半導(dǎo)體制造領(lǐng)域,芯片生產(chǎn)對(duì)環(huán)境潔凈度要求極高,哪怕極其微小的塵埃顆粒都可能導(dǎo)致芯片電路短路或性能受損,無(wú)塵實(shí)驗(yàn)室的超凈環(huán)境成為生產(chǎn)品質(zhì)高的芯片的關(guān)鍵保障。在醫(yī)療科研中,進(jìn)行細(xì)胞培養(yǎng)、基因檢測(cè)等實(shí)驗(yàn)時(shí),防止外界微生物污染實(shí)驗(yàn)樣本是獲得準(zhǔn)確結(jié)果的基礎(chǔ),無(wú)塵實(shí)驗(yàn)室能夠提供近乎無(wú)菌的操作空間。環(huán)氧樹脂自流平地面用于無(wú)塵實(shí)驗(yàn)室,無(wú)縫隙、易清潔,減少粉塵藏匿隱患。龍華區(qū)CAR-T細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室施工
無(wú)塵實(shí)驗(yàn)室的日常清潔與維護(hù)是維持其潔凈度和正常運(yùn)行的關(guān)鍵。每天實(shí)驗(yàn)結(jié)束后,要用無(wú)塵抹布蘸取適量清潔劑擦拭實(shí)驗(yàn)臺(tái)面、儀器設(shè)備表面,去除污漬和塵埃粒子。地面先用吸塵器吸塵,再用清潔拖把拖地,清潔過(guò)程注意避免揚(yáng)塵。定期檢查和更換空氣過(guò)濾器,初效過(guò)濾器一般 1 - 2 個(gè)月更換一次,中效過(guò)濾器 3 - 6 個(gè)月更換一次,高效過(guò)濾器根據(jù)使用情況和檢測(cè)結(jié)果,一般 1 - 2 年更換一次。定期清潔實(shí)驗(yàn)室的門窗、墻壁,檢查密封性能,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)修復(fù)。同時(shí),定期監(jiān)測(cè)和記錄實(shí)驗(yàn)室的溫濕度、壓差、潔凈度等環(huán)境參數(shù),依據(jù)數(shù)據(jù)變化及時(shí)調(diào)整維護(hù)措施。中山第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室要求彩鋼板墻面平整易潔,防火防潮,為潔凈實(shí)驗(yàn)室筑牢無(wú)菌防線。
微生物污染是潔凈實(shí)驗(yàn)室面臨的主要挑戰(zhàn)之一,需要采取一系列嚴(yán)格的控制策略。首先,加強(qiáng)人員管理,進(jìn)入潔凈實(shí)驗(yàn)室的人員要穿著潔凈工作服、鞋套、帽子和口罩,經(jīng)過(guò)風(fēng)淋室去除表面塵埃粒子和微生物。人員在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中要嚴(yán)格遵守操作規(guī)程,減少不必要的走動(dòng)和動(dòng)作,防止微生物擴(kuò)散。其次,對(duì)實(shí)驗(yàn)物品進(jìn)行嚴(yán)格消毒和滅菌處理,實(shí)驗(yàn)器材可采用高壓蒸汽滅菌、干熱滅菌等方法,試劑可通過(guò)過(guò)濾除菌等方式處理。再者,定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境進(jìn)行微生物監(jiān)測(cè),采用沉降菌法、浮游菌法等檢測(cè)方法,及時(shí)發(fā)現(xiàn)微生物污染情況并采取相應(yīng)措施,如加強(qiáng)清潔消毒、更換過(guò)濾器等,確保實(shí)驗(yàn)室微生物指標(biāo)符合潔凈度要求。
潔凈實(shí)驗(yàn)室的日常清潔與維護(hù)是保持其潔凈度和正常運(yùn)行的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。每天實(shí)驗(yàn)結(jié)束后,要對(duì)實(shí)驗(yàn)臺(tái)面、儀器設(shè)備表面進(jìn)行清潔,使用無(wú)塵抹布蘸取適量的清潔劑進(jìn)行擦拭,去除實(shí)驗(yàn)過(guò)程中產(chǎn)生的污漬和塵埃粒子。地面采用吸塵器吸塵后,再用清潔拖把進(jìn)行拖地,清潔過(guò)程中要注意避免揚(yáng)塵。定期對(duì)空氣過(guò)濾器進(jìn)行檢查和更換,初效過(guò)濾器一般 1 - 2 個(gè)月更換一次,中效過(guò)濾器 3 - 6 個(gè)月更換一次,高效過(guò)濾器根據(jù)使用情況和檢測(cè)結(jié)果,一般 1 - 2 年更換一次。對(duì)實(shí)驗(yàn)室的門窗、墻壁等進(jìn)行定期清潔,檢查密封性能,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)修復(fù)。同時(shí),定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室的溫濕度、壓差、潔凈度等環(huán)境參數(shù)進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄,根據(jù)數(shù)據(jù)變化及時(shí)調(diào)整維護(hù)措施。樣品流轉(zhuǎn)在實(shí)驗(yàn)室各環(huán)節(jié),都有明確的標(biāo)識(shí)與記錄。
凈化實(shí)驗(yàn)室在全球范圍內(nèi)遵循一系列國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范,這些標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范是實(shí)驗(yàn)室建設(shè)、運(yùn)行和管理的重要準(zhǔn)則。如 ISO 14644 系列標(biāo)準(zhǔn),對(duì)潔凈室的空氣潔凈度等級(jí)、測(cè)試方法等進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定;GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)在藥品、食品等行業(yè)的凈化實(shí)驗(yàn)室中被廣泛應(yīng)用,確保產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量控制。此外,不同國(guó)家和地區(qū)也有各自的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī),如美國(guó)的聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn) 209E、歐盟的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等。遵循國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范,有助于凈化實(shí)驗(yàn)室與國(guó)際接軌,提高實(shí)驗(yàn)室的國(guó)際化水平,促進(jìn)國(guó)際間的科研合作與技術(shù)交流。100 級(jí)凈化實(shí)驗(yàn)室要求室內(nèi)空氣塵埃粒子數(shù)每立方米≤3520 個(gè),微生物數(shù)≤5 個(gè)。中山第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室要求
凈化實(shí)驗(yàn)室高效過(guò)濾器的更換周期需根據(jù)實(shí)際使用情況和檢測(cè)結(jié)果確定。龍華區(qū)CAR-T細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室施工
潔凈實(shí)驗(yàn)室對(duì)溫濕度的控制要求極為嚴(yán)格,合適的溫濕度環(huán)境不僅有助于實(shí)驗(yàn)設(shè)備的正常運(yùn)行,還能保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性??照{(diào)系統(tǒng)在溫濕度控制方面起著關(guān)鍵作用,通常采用多種控制策略相結(jié)合的方式。在溫度控制上,通過(guò)制冷和制熱設(shè)備的協(xié)同工作,精確調(diào)節(jié)室內(nèi)溫度。例如,采用冷水機(jī)組進(jìn)行制冷,通過(guò)調(diào)節(jié)冷水的流量和溫度來(lái)控制室內(nèi)空氣的降溫幅度;利用熱水鍋爐或電加熱器進(jìn)行制熱,根據(jù)室內(nèi)溫度傳感器反饋的信號(hào),自動(dòng)調(diào)節(jié)加熱功率,維持室內(nèi)溫度穩(wěn)定。在濕度控制方面,當(dāng)室內(nèi)濕度偏高時(shí),通過(guò)空調(diào)機(jī)組的除濕功能模塊進(jìn)行除濕,常見(jiàn)的除濕方式有冷凝除濕和轉(zhuǎn)輪除濕等。冷凝除濕是利用空氣遇冷時(shí)水蒸氣凝結(jié)成液態(tài)水的原理,通過(guò)降低空氣溫度使其中的水蒸氣析出;轉(zhuǎn)輪除濕則是利用特殊的吸濕材料制成的轉(zhuǎn)輪,在轉(zhuǎn)動(dòng)過(guò)程中吸附空氣中的水分,達(dá)到除濕目的。當(dāng)室內(nèi)濕度偏低時(shí),采用加濕器進(jìn)行加濕,加濕器的類型有超聲波加濕器、電極式加濕器等,根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的具體需求選擇合適的加濕方式。同時(shí),要通過(guò)精密的溫濕度傳感器實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)室內(nèi)溫濕度變化,將數(shù)據(jù)反饋給控制系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)對(duì)空調(diào)系統(tǒng)的準(zhǔn)確調(diào)控。龍華區(qū)CAR-T細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室施工