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無錫CLJ-3016激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器

來源： 發(fā)布時間：2022-03-16

食品藥品新版GMP車間潔凈度級別分為四個等級，A,B,C,D級。其要求如下表格：



潔凈度級別

懸浮粒子z大允許數(shù)/立方米(a)

靜態(tài)

動態(tài)

≥0.5μm

≥5μm

≥0.5μm

≥5μm

A級

3520

20

3520

20

B級

3520

29

352000

2900

C級

352000

2900

3520000

29000

D級

3520000

2,9000

不作規(guī)定

不作規(guī)定


1、A級：高風(fēng)險操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無jun裝配或連接操作的區(qū)域，應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺（罩）維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域須均勻送風(fēng)，風(fēng)速為0.36-0.54m/s（指導(dǎo)值）。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗(yàn)證。（在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi)，可使用較低的風(fēng)速）

2、B級：指無jun配制和灌裝等高風(fēng)險操作A級潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域。

3、C級和D級：指無jun藥品生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。


塵埃粒子計(jì)數(shù)器主要用在哪里？無錫CLJ-3016激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器

潔凈室（區(qū)）空氣潔凈度級別表

  潔凈室（區(qū)）空氣潔凈度級別對照表：(ISO14644-1部分內(nèi)容)

潔凈度級別

塵粒允許數(shù)/立方米

塵粒允許數(shù)/28.3升

≥0.5μm

≥5μm

≥0.5μm

≥5μm

100級

3,520

29

100

0

1000級

35,200

293

996

8

10,000級

352,000

2,930

9960

83

100,000級

3,520,000

29,300

99603

829

300,000級

10,560,000

87,900

298812

2487

1000,000級

35,200,000

293,000

996039

8290



ISO規(guī)定的潔凈度等級以及傳統(tǒng)分級 

          
		
			
          
				
					
          
						ISO14644  
					
          
					
          
						分級  
					
          
				          		
				
					
          
						濃度極限（顆粒數(shù)/m3）  
					
          
				          		
				
					
          
						近似對應(yīng)  
					
          
					
          
						傳統(tǒng)規(guī)格  
					
          
				          		
			
          
			
          
				
					
          
						0.1mm  
					
          
				          		
				
					
          
						0.2mm  
					
          
				          		
				
					
          
						0.3mm  
					
          
				          		
				
					
          
						0.5mm  
					
          
				          		
				
					
          
						1.0mm  
					
          
				          		
				
					
          
						5.0mm  
					
          
				          		
			
          
			
          
				
					
          
						ISO 1級  
					
          
				          		
				
					
          
						10  
					
          
				          		
				
					
          
						2  
					
          
				          		
				
					
          
						   
					
          
				          		
				
					
          
						   
					
          
				          		
				
					
          
						   
					
          
				          		
				
					
          
						   
					
          
				          		
				
					
          
						   
					
          
				          		
			
          
			
          
				
					
          
						ISO 2級  
					
          
				          		
				
					
          
						100  
					
          
				          		
				
					
          
						24  
					
          
				          		
				
					
          
						10  
					
          
				          		
				
					
          
						4  
					
          
				          		
				
					
          
						   
					
          
				          		
				
					
          
						   
					
          
				          		
				
					
          
						   
					
          
				          		
			
          
			
          
				
					
          
						ISO 3級  
					
          
				          		
				
					
          
						1,000  
					
          
				          		
				
					
          
						237  
					
          
				          		
				
					
          
						102  
					
          
				          		
				
					
          
						35  
					
          
				          		
				
					
          
						8  
					
          
				          		
				
					
          
						   
					
          
				          		
				
					
          
						1級  
					
          
				          		
			
          
			
          
				
					
          
						ISO 4級  
					
          
				          		
				
					
          
						10,000  
					
          
				          		
				
					
          
						2,370  
					
          
				          		
				
					
          
						1,020  
					
          
				          		
				
					
          
						352  
					
          
				          		
				
					
          
						83  
					
          
				          		
				
					
          
						   
					
          
				          		
				
					
          
						10級  
					
          
				          		
			
          
			
          
				
					
          
						ISO 5級  
					
          
				          		
				
					
          
						100,000  
					
          
				          		
				
					
          
						23,700  
					
          
				          		
				
					
          
						10,200  
					
          
				          		
				
					
          
						3,520  
					
          
				          		
				
					
          
						832  
					
          
				          		
				
					
          
						29  
					
          
				          		
				
					
          
						100級  
					
          
				          		
			
          
			
          
				
					
          
						ISO 6級  
					
          
				          		
				
					
          
						1,000,000  
					
          
				          		
				
					
          
						237,000  
					
          
				          		
				
					
          
						102,000  
					
          
				          		
				
					
          
						35,200  
					
          
				          		
				
					
          
						8,320  
					
          
				          		
				
					
          
						293  
					
          
				          		
				
					
          
						1,000級  
					
          
				          		
			
          
			
          
				
					
          
						ISO 7級  
					
          
				          		
				
					
          
						   
					
          
				          		
				
					
          
						   
					
          
				          		
				
					
          
						   
					
          
				          		
				
					
          
						352,000  
					
          
				          		
				
					
          
						83,200  
					
          
				          		
				
					
          
						2,930  
					
          
				          		
				
					
          
						10,000級  
					便捷式激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器咨詢無塵車間環(huán)境檢測用塵埃粒子計(jì)數(shù)器。
          
				          		
			
          
			
          
				
					
          
						
          
	SX-L301H手持塵埃粒子計(jì)數(shù)器2.83L

          

          
	【產(chǎn)品型號】SX-L301H
          
【采樣流量】2.83L/min±5%（0.1CFM）
          
【粒徑通道】0.3，0.5，1，3，5，10μm
          
【外形尺寸】240*135*68mm
          
【屏幕顯示】彩色4.3寸觸摸屏
          
【重量】0.85kg
          
【材質(zhì)】ABS塑料
          
【光源】日本進(jìn)口激光二極管
          
【氣泵】德國托馬斯氣泵

          

          
	【檢定標(biāo)準(zhǔn)】JJF1190-2008，GB/T6167-2007

          

          
	
          

          

          
	SX-L301H手持式塵埃粒子計(jì)數(shù)器是一種測量和報告空氣潔凈度情況的便攜式儀器。SX-L301H手持式塵埃粒子計(jì)數(shù)器(2.83L/min)用于測量潔凈環(huán)境單位積空氣內(nèi)的塵埃粒子大小及數(shù)目，采用了半導(dǎo)體激光光源，觸摸屏幕顯示，提供了簡單的操作模式、快速取樣、輕巧且便于攜帶的特點(diǎn)，有效的節(jié)省操作者的時間。輕巧、流線形的外殼加上符合人體工學(xué)的握持感，讓使用者更容易進(jìn)行攜帶以及現(xiàn)場檢測。另外可通過計(jì)算機(jī)**軟件下載存儲數(shù)據(jù)。該產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、光學(xué)、化學(xué)、食品、化妝品、電子衛(wèi)生、生物制品、航空航天等行業(yè)的潔凈環(huán)境的檢測。

          

          
	
          

          
	SX-L301N高濃度粒子計(jì)數(shù)器

          

          
	【產(chǎn)品型號】SX-L301N
          
【采樣流量】2.83L/min ±5% （0.1 CFM）
          
【粒徑通道】0.3，0.5，1，3，5，10μm
          
【外形尺寸】400*300*180mm
          
【屏幕顯示】彩色7寸觸摸屏
          
【重量】6Kg
          
【材質(zhì)】SUS304不銹鋼
          
【光源】日本進(jìn)口激光二極管
          
【氣泵】德國托馬斯氣泵
          
	
          
		【檢定標(biāo)準(zhǔn)】JJF1190-2008，GB/T6167-2007
	
          
	
          
		SX-L301N型高濃度粒子計(jì)數(shù)器是把我公司生產(chǎn)的新一代2.83L/min觸摸屏粒子計(jì)數(shù)器與稀釋器有機(jī)結(jié)合在一起形成的一體機(jī)，從而方便了用戶在不同場合對不同濃度的粒子進(jìn)行檢測。
          
	
          
塵埃粒子計(jì)數(shù)器的工作原理。
          
	Y09-3016手持式塵埃粒子計(jì)數(shù)器（彩屏） 

          

          
	主要技術(shù)參數(shù)：  

          

          
	
		
          
			
				
          
					光源 
				
          
			          		
			
				
          
					半導(dǎo)體激光器, 壽命大于35000小時 
				
          
			          		
		
          
		
          
			
				
          
					采樣流量 
				
          
			          		
			
				
          
					2.83L/min （0.1ft3）中國臺灣采樣泵 
				
          
			          		
		
          
		
          
			
				
          
					顯示方式 
				
          
			          		
			
				
          
					液晶屏顯示（LCD彩屏） 、實(shí)時顯示、上一周期顯示、實(shí)時濃度顯示、可顯示時間、日期、測量值、溫濕度、房間號、采樣點(diǎn)、采樣次數(shù)、電池電量、狀態(tài)等參數(shù)、 95% UCL 計(jì)算, 可直接顯示粒子濃度 (顆/立方米) 
				
          
			          		
		
          
		
          
			
				
          
					可充電電池 
				
          
			          		
			
				
          
					鋰離子電池，7.4 V，2200mAh. 
				
          
			          		
		
          
		
          
			
				
          
					供電電源 
				
          
			          		
			
				
          
					交流電源適配器，AC ：100V～245 V，50/60
  Hz至 DC： 7.4 V，1 A； 
				
          
			          		
		
          
		
          
			
				
          
					工作時間 
				
          
			          		
			
				
          
					5 小時（剩余電量指示） 
				
          
			          		
		
          
		
          
			
				
          
					計(jì)數(shù)模式 
				
          
			          		
			
				
          
					濃度值 
				
          
			          		
		
          
		
          
			
				
          
					測試方式 
				
          
			          		
			
				
          
					單一、連續(xù)。 
				
          
			          		
		
          
		
          
			
				
          
					單位換算 
				
          
			          		
			
				
          
					單位可換算成m3 
				
          
			          		
		
          
		
          
			
				
          
					粒徑通道 
				
          
			          		
			
				
          
					0.3 、 0.5、 1.0、 3.0、 5.0、 10μm, 六檔粒徑同時計(jì)數(shù)。 
				
          
			          		
		
          
		
          
			
				
          
					采樣周期 
				
          
			          		
			
				
          
					1～10000(s)      延時計(jì)數(shù)：0～99（S ）     自凈時間：≤10 （min ）  
				
          
			          		
		
          
		
          
			
				
          
					工作環(huán)境 
				
          
			          		
			
				
          
					溫度:10～40℃ (50～104℉)      相對濕度:20～90%RH,無凝露      大氣壓力：86-106KPa 
				
          
			          		
		
          
		
          
			
				
          
					溫濕度： 
				
          
			          		
			
				
          
					選購   （1）溫度：0～50℃±1℃    （2）濕度：0～100%RH±5% 
				
          
			          		
		
          
		
          
			
				
          
					UCL設(shè)置 
				
          
			          		
			
				
          
					采樣點(diǎn)數(shù)（A）：2～9點(diǎn)設(shè)定。 每點(diǎn)采樣次數(shù)：（L）2～9次設(shè)定      測量位置：0-999 
				
          
			          		
		
          
		
          
			
				
          
					UCL報表 
				
          
			          		
			
				
          
					符合ISO14644-1、GB50073-2001、 GMP、FS-209E標(biāo)準(zhǔn) 
				
          
			          		
		
          
		
          
			
				
          
					
          
				
          
			          		
			
			
		
          
	          

          

          
	 
大流量塵埃粒子計(jì)數(shù)器哪家的實(shí)惠好用？50 L/min激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器標(biāo)準(zhǔn)
          

          Y09系列塵埃粒子計(jì)數(shù)器便宜好用！無錫CLJ-3016激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器
          
	
		
          
			
				產(chǎn)品名稱
			
			
				SX-L3100T型激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器
			
		
          
		
          
			
				采樣流量
			
			
				100L /min（3.53cfm）
			
		
          
		
          
			
				粒徑通道
			
			
				0.3，0.5，1，3，5，10μm
			
		
          
		
          
			
				自凈時間
			
			
				≤10min
			
		
          
		
          
			
				粒徑分布誤差
			
			
				0.5μm,粒徑擋分布誤差±30%
			
		
          
		
          
			
				粒徑濃度示值誤差
			
			
				粒子計(jì)數(shù)器處于正常工作狀態(tài)后
          
0.5微米粒徑擋的粒子濃度示值誤差不超過±10%。
			          		
		
          
		
          
			
				重復(fù)性相對偏差
			
			
				在相同測量條件下，粒子濃度連續(xù)測量值重復(fù)性±10%
			
		
          
		
          
			
				更大采樣濃度
			
			
				35000顆/升
			
		
          
		
          
			
				潔凈度等級判定標(biāo)準(zhǔn)
			
			
				ISO14644-1，GMP動態(tài)，GMP靜態(tài)
			
		
          
		
          
			
				激光光源
			
			
				激光二極管
			
		
          
		
          
			
				進(jìn)口氣泵
			
			
				連續(xù)工作穩(wěn)定，節(jié)能環(huán)保
			
		
          
		
          
			
				數(shù)據(jù)通訊接口
			
			
				USB
			
		
          
		
          
			
				溫濕度
			
			
				選配
			
		
          
		
          
			
				供電
			
			
				交流220V 50Hz
			
		
          
		
          
			
				內(nèi)置鋰電池
			
			
				直流14.8V 36Ah
			
		
          
		
          
			
				充電適配器
			
			
				輸入100V~240V 2.5A,輸出16.8V 5A
			
		
          
		
          
			
				電池充電時間
			
			
				8小時
			
		
          
		
          
			
				外形尺寸/重量
			
			
				長291 ×寬 265 ×高280（mm3）/9.15kg
			
		
          
		
          
			
				材質(zhì)
			
			
				SUS304不銹鋼
			
		
          
		
          
			
				使用環(huán)境
			
			
				0～40℃，10-90%RH
			
		
          
		
          
			
				儲藏環(huán)境
			
			
				使用環(huán)境：溫度0~40℃相對濕度10~70%PH
          
儲存環(huán)境：溫度-30~45℃相對濕度0~90%PH
			          		
		
          
	          

          無錫CLJ-3016激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器
          蘇州水凌波環(huán)?？萍加邢薰局铝τ趦x器儀表，以科技創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)高品質(zhì)管理的追求。公司自創(chuàng)立以來，投身于塵埃粒子計(jì)數(shù)器，浮游細(xì)菌采樣器，風(fēng)量儀，氣溶膠發(fā)生器，是儀器儀表的主力軍。蘇州水凌波始終以本分踏實(shí)的精神和必勝的信念，影響并帶動團(tuán)隊(duì)取得成功。蘇州水凌波創(chuàng)始人陳小明，始終關(guān)注客戶，創(chuàng)新科技，竭誠為客戶提供良好的服務(wù)。