綜合藥效學(xué)是一門理解藥代動力學(xué)(PK)、藥物吸收、分布、代謝和排泄的時間過程、藥效學(xué)(PD)以及藥物生物效應(yīng)等之間相互關(guān)系的學(xué)科。在藥物開發(fā)過程中,這種多變量方法能夠指導(dǎo)藥物化學(xué)家們來修改藥物分子的結(jié)構(gòu)特性,以提高其成為藥物的機(jī)會,這一過程被稱為“先導(dǎo)優(yōu)化”。早些時候,人們一直認(rèn)為藥物濃度決定藥理效應(yīng),而研究人員Segre與Sheriner等人(Sheiner, L. B. et al. Clin Pharmacol Ther 25(3), 358–71 (1979))的開創(chuàng)性研究工作證明上述結(jié)論是不正確的,時間也對藥物治療效果具有重大影響,特別是在體內(nèi)研究中。目前,研究人員一般利用動物實驗來探究潛在的候選藥物的安全性以及藥效,而這是非常耗時、研究成本也較高,此外,由于物種不一樣,還存在動物與人之間的藥物行為差異。英瀚斯動物實驗平臺,專業(yè)藥效學(xué)實驗,確保模型的穩(wěn)定性及可靠性。陜西推薦的藥效學(xué)公司
中藥中的藥效學(xué)。中藥新藥研發(fā)需要尊重中醫(yī)藥特點,遵循中藥研制規(guī)律,并重視研發(fā)的整體觀,將工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥效學(xué)、毒理學(xué)、臨床研究等各環(huán)節(jié)有機(jī)結(jié)合。隨著“以臨床價值為導(dǎo)向、重視人用歷史,全過程質(zhì)量控制”研發(fā)理念的建立和推廣,新藥研發(fā)工作者們必將深刻領(lǐng)會其科學(xué)內(nèi)涵,將該理念貫穿于中藥新藥研發(fā)實際工作的各個環(huán)節(jié),從而形成一套具有中醫(yī)藥特色的新藥研發(fā)技術(shù)體系,并在此體系指導(dǎo)下完成研發(fā)工作,這既體現(xiàn)了中藥新藥研發(fā)規(guī)律,又能夠提高了研發(fā)成功率,縮短了中藥新藥研發(fā)周期,降低了研發(fā)風(fēng)險,加快具有臨床價值的中藥新藥上市,滿足臨床急需,促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)健康蓬、蓬勃發(fā)展。陜西推薦的藥效學(xué)公司近年來,藥動學(xué)–藥效學(xué)(PK/PD)模型受到了越來越廣泛的關(guān)注。
研究藥物對疾病的***作用機(jī)制。研究藥物對機(jī)體除了想要的***效果還會產(chǎn)生什么其他效果,并如何規(guī)避不想要的作用。藥理學(xué)研究的內(nèi)容包括:1、藥物效應(yīng)動力學(xué)(pharmacodynamics):簡稱藥效學(xué)。研究藥物對機(jī)體的作用,包括藥物的作用和效應(yīng)、作用機(jī)制及臨床應(yīng)用等。2、藥物代謝動力學(xué)(pharmacokinetics):簡稱藥動學(xué)。研究藥物在機(jī)體的作用下所發(fā)生的變化及其規(guī)律,包括藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝和排泄過程,特別是血藥濃度隨時間變化的規(guī)律、影響藥物療效的因素等。
1.藥理學(xué):是研究藥物與機(jī)體(含病原體)相互作用及作用規(guī)律的學(xué)科。2.藥物效應(yīng)動力學(xué):藥理學(xué)即研究藥物對機(jī)體的作用即作用機(jī)制,即藥物效應(yīng)動力學(xué),又稱藥效學(xué)。3.藥物代謝動力學(xué):藥理學(xué)也研究藥物在機(jī)體影響下所發(fā)生的變化及規(guī)律,即藥物代謝動力學(xué),又稱藥動學(xué)。4.吸收:藥物自用藥部位進(jìn)入血液循環(huán)的過程稱為吸收。藥物只有經(jīng)吸收后才能發(fā)揮全身作用。5.分布:藥物一旦被吸收進(jìn)入血液循環(huán)內(nèi),便可能分布到機(jī)體的各個部位和組織。藥物吸收后從血循環(huán)到達(dá)機(jī)體各個部位和組織的過程稱為分布。藥效學(xué)主要研究藥物作用與藥理效應(yīng)即藥物對機(jī)體的作用及作用機(jī)制、***效果和不良反應(yīng)。
研究者用壓力替代了針頭,這種射流的速度極快(流速一般大于100米/秒),且進(jìn)入肌體的深度一般不超過6毫米,對神經(jīng)末梢的刺激很小,因此一般不像有針注射器那樣有明顯的刺痛感?!睆堄钚抡f。但是,對于使用無針或有針需要注射胰島素的糖尿病患者而言,除了疼痛感有別,還會有哪些不同呢?為了回答這一問題,國內(nèi)外相關(guān)學(xué)者做了相關(guān)研究,并證實了相比有針注射,無針注射的確提高了快速胰島素的藥效學(xué)和藥代動力學(xué),改善早期糖尿病患者餐后血糖控制,并且胰島素吸收更快英瀚斯生物,專注于為藥物研發(fā)提供藥效學(xué)服務(wù)。陜西推薦的藥效學(xué)公司
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藥效學(xué)相對于采用傳統(tǒng)工藝,具有人用經(jīng)驗的,一般應(yīng)提供單次給藥毒性試驗、重復(fù)給藥毒性試驗資料。對于采用非傳統(tǒng)工藝,但具有可參考的臨床應(yīng)用資料的,一般應(yīng)提供安全藥理學(xué)、單次給藥毒性試驗、重復(fù)給藥毒性試驗資料。對于采用非傳統(tǒng)工藝,且無人用經(jīng)驗的,一般應(yīng)進(jìn)行***的毒理學(xué)試驗(安全藥理學(xué)、單次給藥毒性試驗、重復(fù)給藥毒性試驗、三致試驗、制劑安全性試驗等。目前長期毒性試驗關(guān)鍵點在于劑量和試驗周期的設(shè)計:其中長期毒性試驗的低劑量設(shè)置一般情況下需略高于藥效學(xué)的起效劑量,而中劑量和高劑量則按一定間距(Step)合理設(shè)計,如果劑量設(shè)計過高,一旦低劑量出現(xiàn)毒性,則無法確定安全劑量范圍;如果劑量設(shè)計過低,則導(dǎo)致毒性暴露不全;長期毒性試驗周期的設(shè)計,應(yīng)根據(jù)臨床定位及適應(yīng)癥特點確定,例如臨床中可能會長期反復(fù)使用的中藥新藥,則需按比較長給藥周期設(shè)計長期毒性實驗。陜西推薦的藥效學(xué)公司